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Beschreibung

In den meisten Anwendungen der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie werden Flanschdichtungen, Miniatur- Dichtungen, Schlauchleitungen, extrudierte Profile sowie andere elastomere und thermoplastische Formteile verwendet. An diese Dichtungen werden extreme Anforderungen gestellt. Weder während der Produktion, noch während der CIP- und SIP-Reinigung und Sterilisation dürfen die produktberührenden Werkstoffe derart angegriffen werden, daß die Produktqualität durch Fremdstoffe aus dem Inneren der Anlage oder aus gelösten Inhaltsstoffen der elastomeren Dichtungen, leidet.

Lösung

Eine der verbreitetsten Regulierungen für elastomere Dichtungswerkstoffe im Einsatz in Anwendungen der pharmazeutischen und bio-technologischen Industrie wurde von der amerikanischen Behörde "United States Pharmacopoeia" (USP) veröffentlicht. Elastomere mit einer Konformität nach USP Class VI besitzen eine besondere Reinheit. Sie dürfen je nach Compound und Messmethode maximale Migrationswerte aufweisen, die bis zu 180fach geringer sind, als die der FDA (U.S. Food and Drugs Administration) für den wiederholten Einsatz im Kontakt mit Lebensmittel.

 

Compound (?) Material Härte ± 5 Konformitäten Anwendung Farbe Min. temp. Max. temp. sort_index
559273 EPDM 70 Logo USP Class VIUSP Class VILogo FDA 21 CFR 177-2600FDA 21 CFR 177-2600Logo EC1935-2004EC1935-2004 Pharmaceutical Black -45 150 zzzzz
559274 EPDM 70 Logo 3-A3-ALogo USP Class VIUSP Class VILogo FDA 21 CFR 177-2600FDA 21 CFR 177-2600 Pharmaceutical White -30 150 zzzzz
514010 FKM 75 Logo USP Class VIUSP Class VILogo FDA 21 CFR 177-2600FDA 21 CFR 177-2600Logo EC1935-2004EC1935-2004 Pharmaceutical White -20 200 zzzzz
6221 Kalrez® 70 Logo USP Class VIUSP Class VILogo FDA 21 CFR 177-2600FDA 21 CFR 177-2600Logo ADIADI Pharmaceutical | Food and Beverage White -10 260 zzzzz
6230 Kalrez® 75 Logo USP Class VIUSP Class VILogo FDA 21 CFR 177-2600FDA 21 CFR 177-2600Logo ADIADI Pharmaceutical | Food and Beverage Black -10 260 zzzzz
714302 VMQ 60 Logo USP Class VIUSP Class VILogo FDA 21 CFR 177-2600FDA 21 CFR 177-2600Logo ADIADI Pharmaceutical Transp. -50 200 zzzzz

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